純化水驗證服務

本公司有全套的醫藥純化水系統和制藥工業符合GMP認證的純化水設備。

首先要根據藥品質量的工藝要求選擇制藥用水的品質，同時要滿足本國的有關藥品法律法規的要求和目標市場地區的相關法律法規的要求。

現行對純化水設計是將預處理、主機設備、純化水分配系統獨立分開、模塊設計、靈活組合、避免污染風險，滿足DIN與ASME標準。并且課提供熱水消毒和純蒸汽消毒的選擇項，對RO和EDI進行消毒，消毒溫度＞80℃，預處理也可進行＞80℃的消毒。系統消毒充分考慮FDA與GMP要求，滿足FDA在線檢測要求。